本研究旨在评估严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-COV-2)血清学检测方法的诊断试验准确性(DTA)及抗体阳性动力学特征。研究遵循《系统评价与荟萃分析优先报告项目指南》开展系统评价与荟萃分析,纳入评估血清学检测诊断准确性及抗体阳性动力学特征的文献。文献检索来源包括MEDLINE、PubMed、Scopus、medRxiv及bioRxiv。采用 QUADAS -2评估纳入文献的方法学质量,Metandi软件通过广义线性混合模型法进行 DTA 的双变量荟萃分析。数据分析使用Stata 14和Review Manager 5.3软件。化学发光免疫分析法(CLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)及侧向流动免疫分析法(LFIA)的汇总敏感性/特异性分别为92%(95%CI:86%–95%)/99%(CI:97%–99%)、86%(CI:82%–89%)/99%(CI:98%–100%)及78%(CI:71%–83%)/98%(95%CI:96%–99%)。此外,基于 CLIA 的检测方法在症状出现后11–15天(DPSO)内可实现近100%的敏感性。
原标题:Diagnostic accuracy of serological tests and kinetics of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 antibody:A systematic review and meta‐analysis
通讯作者:Daniel Mekonnen
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